Regulatory Affairs & Congresses
Una voce autorevole per l’azienda e le istituzioni
La velocità e l’efficacia di un farmaco dipendono anche dagli sforzi per gestirne correttamente il lancio e la relativa comunicazione verso il target di riferimento. In particolare, è fondamentale da un lato interfacciarsi con le istituzioni come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e le Autorità Regolatorie per quanto riguarda pricing, rimborsi, registrazione del prodotto nel rispetto dei documenti tecnico-regolatori; dall’altra, è altrettanto fondamentale attivare e mantenere una costante attività congressuale, per rinforzare il posizionamento del farmaco e la sua corretta comunicazione presso coloro che hanno potere decisionale in merito.
La Direzione Regulatory Affairs & Congresses, che si occupa di queste attività, è divisa in tre gruppi d’azione:
- Marketing Authorizations: si occupa di redigere la documentazione tecnica, in collaborazione con lo stabilimento produttivo di Segrate, per le specialità medicinali registrate in Italia e per tutte le attività qui svolte. Aggiorna e gestisce i documenti per la registrazione dei prodotti, comunicando internamente le novità in ambito farmaceutico e all’interno delle normative italiane ed europee, contribuendo ad adattare le strategie d’azione. Si occupa infine di gestire le trattative per licenze o cessioni ad altre aziende, in ottemperanza a quanto stabilito dalla Casa Madre. Infine, si interfaccia con le istituzioni per quanto riguarda le pratiche aziendali in giacenza presso gli uffici ministeriali.
- Congresses: gestisce a 360° l’organizzazione e la partecipazione di Roche a congressi ed eventi scientifici, coinvolgendo anche rappresentanti istituzionali ed appoggiandosi ad agenzie nazionali e locali.
- Gestione Saggi e Materiale Promozionale: si occupa di diffondere costantemente e correttamente i materiali informativi ai referenti interni ed esterni, gestendone anche gli aspetti logistici ed amministrativi.
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